A Meningitec vakcina visszahívásáról tett közzé felhívást a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatósága (GYEMSZI OGYI) az intézet honlapján>> 2014. október 2-án.
Az ügyben a Szülők Lapja megkereste a hatóság illetékeseit, illetve dr. Torkos Ágnes gyermekorvost.
Ezeket a gyártási tételeket hívták vissza
A GYEMSZI OGYI elővigyázatosságból rendelte el a Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezésű vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:
• G87420,
• G08527,
• G76679,
• H20491,
• H84074,
• H95178,
• J34742,
• H57306,
• H52274.
A szennyezett vakcinákat a sárgás-vöröses elszíneződésről lehet felismerni
A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a védőoltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy vas-oxid szennyezés. A cég a 2013-14 folyamán gyártott oltóanyag összes készleten lévő mintáját megvizsgálta, 17500 ampullából 37 esetben találtak elszíneződést. A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztonsági okokból a teljes készletet visszahívta minden olyan országból, ahol forgalmazzák.
Nem okoz egészségkárosodást a már beadott vakcina
A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak. Az intézkedésre kizárólag elővigyázatosságból kerül sor. „Magyarországról hatóságunkhoz nem érkezett minőségi hibáról bejelentés. Mivel a szennyezés jól látható, legkésőbb a beadó orvos mindenképpen észlelte volna. A vas-oxid szennyezés maximum helyi irritációt okozhat.” – tájékoztatták a Szülők Lapja olvasóit a GYEMSZI OGYI munkatársai.
Mit kell tenni a már megvásárolt vakcinákkal?
A GYEMSZI OGYI kéri a lakosságot, hogy a korábban megvásárolt Meningitec vakcinát vigyék vissza abba a gyógyszertárba, ahol a receptet kiváltották. Az oltás folytatása érdekében vegyék fel a kapcsolatot a gyógyszert felíró orvossal.
Miért kapjuk a Meningitec védőoltást – Gyermekorvos válaszol
„A Meningitec oltás a Meningococcus bactérium egyik típusa, a C szerotípusa által kiváltott agyhártyagyulladás megelőzésére szolgáló oltás. A betegség, amely ellen adjuk, egy rossz prognózisú, súlyos betegség, mely gyakran súlyos szövődményekkel gyógyul (pl.: szellemi károsodással, süketséggel, epilepsziával, és nagy a betegség halálozása is). A meningococcus baktériumnak természetesen vannak egyéb szerotípusai is amik, hasonló lefolyású betegséget okoznak. Viszonylag gyakran fordul elő óvodákban, kollégiumokban, katonák között. Oltani csecsemőkortól lehetséges, 1 éves kor alatt 2 oltás beadása szükséges 2 hónapos időközzel. Ha egy éves kor után oltunk, akkor 1 oltás szükséges a védettség kialakításához. Az oltás nem kötelező,csak a szülő kérésére kerül beadásra, az oltóanyagot is a szülő kell megvegye.2 éves korig az OEP támogatja az injectió árát, azt követően nem, de vénykötetes azt követően is.” – részletezi a védőoltás tudnivalóit dr. Torkos Ágnes gyermekorvos.
Fotó: Freedigitalphotos.net
Forrás: GYEMSZI OGYI